Valideringsingenjör, Medtech

<p><strong>Därför är detta jobb för dig<br></strong>Du vill arbeta inom kvalitet och validering där du på riktigt får vara med och göra skillnad i människors vardag. Vi är med och utvecklar medicintekniska produkter som gör det lättare att må bättre. Teknik som är lätt att använda, säker och uppkopplad för bästa möjliga upplevelse. </p><p>Du blir en del av ett glatt och kompetent team där goda samarbeten, spännande uppdrag, kunskapsdelning och sociala aktiviteter är en självklar del i arbetet. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner. </p><p>Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.<br><em><br></em><strong>Arbetsuppgifter<br></strong>Rollen innebär att bland annat leda och genomföra kvalificeringar av utrustning och system samt utveckla och granska kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik men det kan även vara läkemedel och livsmedel. Beroende på uppdrag kommer du arbeta med:</p><ul><li><p>Validering av processer</p></li><li><p>GAP analyser</p></li><li><p>klassning och frisläppning av medicintekniska produkter</p></li><li><p>MDD/MDR</p></li><li><p>ISO 13485</p></li><li><p>Design control</p></li><li><p>21 CFR 820</p></li><li><p>QMS</p></li></ul><p><strong>Kvalifikationer<br></strong>Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och trivs i en varierande roll. Du delar gärna kunskap och trivs med flera olika kontaktytor. Därtill vill vi att du har erfarenhet av något eller flera av följande områden: </p><ul><li><p>Validering av produkt eller process</p></li><li><p>Avvikelsehantering</p></li><li><p>System för spårbarhet</p></li><li><p>ISO 13485</p></li></ul><p>Samt:</p><ul><li><p>Examen inom medicinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande</p></li><li><p>Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift </p></li></ul><p><strong>En spännande resa med Knightec Group<br></strong>Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?</p><p>Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.</p><p>För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.</p><p>Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!</p><p><strong>Praktisk information</strong><br>Detta är en tillsvidareanställning med provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.</p><p>Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.</p><p>Vi ser fram emot att höra från dig!</p>